Text copied to clipboard!

শিরোনাম

Text copied to clipboard!

দায়িত্বশীল কর্মকর্তা সিএমসি

বিবরণ

Text copied to clipboard!
আমরা খুঁজছি একজন দায়িত্বশীল কর্মকর্তা সিএমসি, যিনি আমাদের সংস্থার কেমিস্ট্রি, ম্যানুফ্যাকচারিং এবং কন্ট্রোল (CMC) কার্যক্রমের সার্বিক তদারকি ও সমন্বয় করবেন। এই পদে নিয়োজিত ব্যক্তি আমাদের ঔষধ ও চিকিৎসা পণ্যের উন্নয়ন, উৎপাদন ও গুণগত মান নিয়ন্ত্রণের প্রতিটি ধাপে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করবেন। তিনি গবেষণা ও উন্নয়ন দল, উৎপাদন ইউনিট এবং গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ বিভাগসহ বিভিন্ন অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক অংশীদারদের সঙ্গে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করবেন। এই পদে কাজ করার জন্য প্রার্থীকে CMC সংক্রান্ত নিয়মনীতি, আন্তর্জাতিক গাইডলাইন (যেমন ICH, FDA, EMA) এবং গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া সম্পর্কে গভীর জ্ঞান থাকতে হবে। প্রার্থীকে ডকুমেন্টেশন, রেগুলেটরি সাবমিশন, প্রযুক্তি স্থানান্তর এবং উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নয়নে দক্ষ হতে হবে। দায়িত্বশীল কর্মকর্তা হিসেবে, আপনাকে নতুন পণ্যের উন্নয়ন প্রক্রিয়ায় CMC কৌশল নির্ধারণ, ডেটা বিশ্লেষণ, ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং রেগুলেটরি দলকে প্রয়োজনীয় তথ্য সরবরাহ করতে হবে। এছাড়াও, আপনাকে SOP তৈরি ও হালনাগাদ, অডিট প্রস্তুতি এবং GMP নীতিমালা অনুসরণ নিশ্চিত করতে হবে। এই পদটি ঔষধ শিল্পে ক্যারিয়ার গড়ার জন্য একটি চমৎকার সুযোগ, যেখানে আপনি একটি গতিশীল ও উদ্ভাবনী পরিবেশে কাজ করার সুযোগ পাবেন। আপনি যদি বিশ্লেষণাত্মক চিন্তাভাবনা, দলগত কাজ এবং নিয়মনীতি মেনে চলার ক্ষেত্রে দক্ষ হন, তবে এই পদটি আপনার জন্য উপযুক্ত।

দায়িত্ব

Text copied to clipboard!
  • CMC সংক্রান্ত কার্যক্রমের সার্বিক তদারকি ও সমন্বয় করা
  • রেগুলেটরি সাবমিশনের জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন প্রস্তুত করা
  • উৎপাদন প্রক্রিয়া ও গুণগত মান নিয়ন্ত্রণে সহায়তা প্রদান
  • গবেষণা ও উন্নয়ন দলের সঙ্গে সমন্বয় সাধন
  • ICH, FDA, EMA গাইডলাইন অনুযায়ী কাজ করা
  • SOP তৈরি ও হালনাগাদ করা
  • অডিট ও ইন্সপেকশনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়া
  • প্রযুক্তি স্থানান্তর প্রক্রিয়ায় অংশগ্রহণ করা
  • ঝুঁকি মূল্যায়ন ও সমস্যা সমাধানে সহায়তা করা
  • ডেটা বিশ্লেষণ ও রিপোর্ট তৈরি করা

প্রয়োজনীয়তা

Text copied to clipboard!
  • ফার্মাসি, কেমিস্ট্রি বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক/স্নাতকোত্তর ডিগ্রি
  • CMC সংক্রান্ত কমপক্ষে ৩ বছরের অভিজ্ঞতা
  • GMP, ICH, FDA গাইডলাইন সম্পর্কে জ্ঞান
  • ডকুমেন্টেশন ও রেগুলেটরি সাবমিশনে দক্ষতা
  • বিশ্লেষণাত্মক চিন্তাভাবনা ও সমস্যা সমাধানের ক্ষমতা
  • দলগত কাজের অভিজ্ঞতা ও নেতৃত্বের গুণাবলি
  • উৎপাদন ও গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া সম্পর্কে ধারণা
  • সফটওয়্যার ও ডেটা ম্যানেজমেন্ট টুল ব্যবহারে দক্ষতা
  • যোগাযোগ দক্ষতা ও রিপোর্ট লেখার অভিজ্ঞতা
  • বাংলা ও ইংরেজিতে সাবলীলতা

সম্ভাব্য সাক্ষাত্কার প্রশ্ন

Text copied to clipboard!
  • আপনার CMC সংক্রান্ত পূর্ব অভিজ্ঞতা সম্পর্কে বলুন।
  • আপনি কীভাবে রেগুলেটরি গাইডলাইন অনুসরণ করেন?
  • একটি জটিল সমস্যা কীভাবে সমাধান করেছেন তা উদাহরণ দিন।
  • আপনি কীভাবে দলগতভাবে কাজ করতে পছন্দ করেন?
  • আপনার SOP তৈরি বা হালনাগাদ করার অভিজ্ঞতা আছে কি?
  • আপনি কোন সফটওয়্যার বা টুল ব্যবহার করেছেন CMC ডেটা ম্যানেজমেন্টে?
  • আপনি প্রযুক্তি স্থানান্তর প্রক্রিয়ায় কীভাবে অবদান রেখেছেন?
  • আপনি কিভাবে অডিটের জন্য প্রস্তুতি নেন?
  • আপনার যোগাযোগ দক্ষতা উন্নয়নে কী পদক্ষেপ নিয়েছেন?
  • আপনি কীভাবে গুণগত মান নিশ্চিত করেন?